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                          處理培養基填充瓶的SOP

                          1.0目標

                          制定處理介質填充小瓶的程序。

                          2.0范圍

                          該SOP適用于處理和觀察后獲得的培養基填充小瓶。

                          3.0責任

                          微生物學家

                          4.0問責制

                          負責人-質量檢查和質量控制

                          5.0程序

                          5.1銷毀培養基填充小瓶
                          5.1.1孵育并觀察后,應收集培養基填充小瓶。
                          5.1.2培養基填充小瓶應從培養箱轉移到生產設施的塞子處理機中。
                          5.1.3所有培養基填充小瓶均應在121.1°C的溫度下滅菌 60分鐘。
                          5.1.4滅菌完成后,應將滅菌后的小瓶冷卻,然后打開至少20個培養基填充小瓶以進行GPT后的培養基,然后按照SOP 對滅菌的培養基小瓶進行GPT 。
                          5.1.5 GPT后,如果沒有觀察到生長,則打開所有滅菌的小瓶并收集培養基,將其轉移到不銹鋼中裝有5%Lysol / Triple 256溶液的容器。將溶液轉移到廢水處理廠進行處理。如果GPT測試顯示滅菌的小瓶中有細菌生長,則再次在塞子處理器中對小瓶進行滅菌。
                          5.1.6將小瓶轉移到小瓶破碎機中。
                          5.1.7應當收集來自壓碎小瓶的玻璃碎片/密封件/橡膠塞,用水沖洗并轉移到廢料場進行處理。
                          5.1.8整個處理介質填充小瓶的數據/報告均應單獨歸檔和保存。
                          注意:
                          1. 處理玻璃碎片時應格外小心,以免造成任何傷害。
                          2. 處置后,應采取適當的小心和安全措施來處理物料。
                          3. 媒體泄漏應格外小心,并應用消毒劑凈化。

                          6.0縮寫

                          SOP:標準操作程序
                          QA:質量保證
                          QC:質量控制
                          NA:不適用
                          SS:不銹鋼
                          ETP:污水處理廠
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